各醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)單位：
由于國(guó)家藥食總局將廢止現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼，并擬建立和推行藥品追溯體系。經(jīng)過與有關(guān)部門溝通，全國(guó)藥品三方物流聯(lián)盟將作為一個(gè)單位向主管部門反饋調(diào)整意見。
為此，聯(lián)盟秘書處向各成員單位、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)單位公開征求關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼和藥品追溯體系的建議。請(qǐng)相關(guān)單位在2016年3月5日前，將各自的意見以附件表格的形式，反饋給聯(lián)盟秘書處。
聯(lián)系人：馮妍；
聯(lián)系方式：15295752024；
聯(lián)系電郵：[email protected]。
全國(guó)藥品三方物流聯(lián)盟
2016年2月24日
附件：關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼與藥品追溯體系的建議表
關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼與藥品追溯體系的建議 |
企業(yè)名稱： | 企業(yè)類型（勾選） 藥品生產(chǎn)企業(yè)： 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)： 涉藥物流企業(yè)： 藥品零售企業(yè)： |
聯(lián)系人： | 聯(lián)系方式： |
背景：2016年2月20日，國(guó)家食藥監(jiān)管總局（CFDA）發(fā)布了《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告（2016年第40號(hào)）》，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關(guān)規(guī)定。CFDA還就《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。 |
請(qǐng)各企業(yè)從以下幾個(gè)方面給出相關(guān)的建議： 1、后續(xù)監(jiān)管思路：目前藥品電子監(jiān)管碼涉及生產(chǎn)企業(yè)賦碼，流通企業(yè)掃碼、上傳等環(huán)節(jié)，藥品電子監(jiān)管碼暫停是否涉及整個(gè)供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)？是否有其他更好的替代方式？ 2、標(biāo)準(zhǔn)化信息平臺(tái)：現(xiàn)在藥品中存在藥品條碼、電子監(jiān)管碼、流向碼等多重的方式，是否可以對(duì)現(xiàn)有的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化，將這些信息進(jìn)行整合？根據(jù)流通環(huán)節(jié)的應(yīng)用要求，建立統(tǒng)一的、高適用性的藥品信息的標(biāo)準(zhǔn)。 3、社會(huì)參與企業(yè)：作為藥品流通環(huán)節(jié)的一部分，物流、零售企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品配送過程中，如何參與到藥品信息追蹤的工作中？ 4、新建追蹤系統(tǒng)思路：對(duì)新提出的藥品追蹤系統(tǒng)能否提供更加明確的指導(dǎo)意見？是否在原有的批號(hào)跟蹤系統(tǒng)上還有其他新的要求？ 5、過渡期安排：取消藥品電子監(jiān)管碼會(huì)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等企業(yè)系統(tǒng)、流程的變化造成較大影響，是否提供過渡性安排？ 6、追溯體系建立如何降低成本、提高效率：如何避免此前藥品電子監(jiān)管碼重復(fù)勞動(dòng)的問題，降低社會(huì)成本？ 7、其他建議： |
1、請(qǐng)將報(bào)告發(fā)送至： [email protected] 2、聯(lián)系人：馮妍 15295752024 3、請(qǐng)?jiān)?/span>3月5日之前提交 | 單位蓋章 |
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附件：全國(guó)藥品三方物流聯(lián)盟介紹
全國(guó)藥品三方物流聯(lián)盟于2014年11月26日在廣州正式成立，是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)已經(jīng)取得或即將取得三方物流經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)自發(fā)組織的行業(yè)協(xié)調(diào)和業(yè)務(wù)合作組織。在聯(lián)盟內(nèi)，各地會(huì)員單位可以互通有無，共享異地物流客戶、庫房資源、物流金融資源；共同梳理行業(yè)標(biāo)桿和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。依靠聯(lián)盟，各地會(huì)員單位可以發(fā)揮合力，向政府、金融機(jī)構(gòu)、物流客戶等爭(zhēng)取更多的政策、資源、業(yè)務(wù)等。
聯(lián)盟會(huì)成立辦事機(jī)構(gòu)秘書處，將不定期舉行一系列業(yè)務(wù)對(duì)接、交流、溝通、學(xué)習(xí)、考察等活動(dòng)。業(yè)務(wù)范圍包括：協(xié)調(diào)組織會(huì)員與政策部門、金融機(jī)構(gòu)、物流客戶進(jìn)行對(duì)接；反映會(huì)員正當(dāng)愿望和合理訴求；組織和實(shí)施行業(yè)調(diào)查與統(tǒng)計(jì)，提出有關(guān)行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、經(jīng)濟(jì)立法等建議和信息咨詢服務(wù)；表彰先進(jìn)，推進(jìn)行業(yè)發(fā)展；組織相關(guān)理論及實(shí)務(wù)研究；參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)職業(yè)技能鑒定和質(zhì)量認(rèn)證；開展各種專業(yè)人員培訓(xùn)；協(xié)調(diào)行業(yè)及會(huì)員之間的經(jīng)濟(jì)、法律糾紛；組織本行業(yè)開展各類國(guó)際交流活動(dòng)；組織公益事業(yè)活動(dòng)；主管主辦報(bào)刊、網(wǎng)站與數(shù)字媒體、年鑒、資料和出版物等。
同時(shí)，聯(lián)盟秘書處協(xié)作各單位，正在申報(bào)行業(yè)團(tuán)體國(guó)標(biāo)《藥品三方物流建設(shè)與運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)》；正在與不同的單位就物流中心建設(shè)、三方物流地產(chǎn)、物流金融等領(lǐng)域展開項(xiàng)目試點(diǎn)合作。